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第三类医疗器械经营许可证人员(三类医疗器械分类目录)

医疗器械是我们生活中十分常见的,从医疗器械事医疗器械必须办理相关资质,才是合法的经营,那么办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?


1人员、首先就是场地要求,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法分类人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米经营(跨设区市设置的除外);经营助听器的,分类经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营医疗器械隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积目录应当不小于10平方米第三。目录


2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性经营使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建三类筑物内,使用面积应当不小于200平方米。


3、质三类量管理人、质量机构负责人应许可证当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。许可证经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名第三以上持有人员医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。


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