荆州代办医疗器械经营许可证(第三类医疗器械经营许可证代办)

为缩减审评时间，提高审评效率，省药监局技术审评核查中心提前介入第三指导企业。“事前沟通最大的好处就是由审评员告代办诉企业，提供哪些资料，让许可证企业有明确的思路和目的。” 彭习云表示，此次审评的时间比过经营去快了许多，公司马上便可以开始组织生产。

不到6小时 获批N95生产许可证

N95口罩作为重要的防疫医荆州疗物资，必须要确保供应充足。7月28号，金士达医疗(咸宁)有限公司刚刚拿到N95口罩产品注册证，即将在产品生产许可证获批后，成为湖北省第15家具备N95口罩生产资质的医疗器械企业。这时，湖北多地突发疫情，公司医疗器械注册负责人刘珺等不及了，迫切希望早一点拿三类到生产许可证。

“湖北突发疫情后，我们赶紧跟省药监局相关部门提出了诉求。”刘珺告诉记者，省药监局行政审批处和技术审评核查中心接到企业求助电话后，马上开始资料审核，从正式受理到取得批件，没有超过6个小时，速度真是太快了。

全省联动，争分夺秒。针对天门稳健、荆州思创两家医疗器械生产企业提出的许可证应急审评诉求，省药监局与荆州分局、汉江分局无缝对接，技术代办审评与现场检查联动，为企业产品上市抢时间；还为武汉华三类大智造科技有限公司申医疗器械报注册的抗疫创新产品——新型冠状病毒检测数据处理软件，开辟优先审评通道，滚动审查申报医疗器械资料，确保新产品第三注册一分钟都不经营耽误。

刻不容缓 即到即审保质保量

疫情当前，省药监局打出的提前介入、研审联动、紧急审批、上下协同政策“组合拳”，成效显著。

“只要接到企业提出的需求，审评核查中心便即刻启动紧急审荆州评机制，所有的审评员24小时在岗，即到即审，保质保量，助推防疫产品快速上市，满足防疫物资供应的需求。”省药监局技术审评核查中心医疗器械审查科科长张安萍表示。