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食品药品监督管理总局(食品药品监督管理总局办公厅关于玛咖片有关问题的复函)

当地时间7月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)代理局长珍妮特·伍德科克致信独立监察长办公室,要求对美国食品药品监督管理局上月批准制药公司渤健(Biogen)阿兹海默症药物阿杜那单抗(Aduhelm)一事进行调查。在信中,伍德科克写到,鉴于人们对于渤健和FDA代表在药物审查过程中的接触具有疑虑,这些担忧可能损害公众对FDA的信心,她认为,必须由监察长办公室等独立机构进行审查,以确定渤健和FDA审查人员的所有接触符合FDA的政策和程序。


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