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注册医疗设备公司流程(医疗设备公司注册需要什么手续)



1、从什么事医疗器械生产手续,应具备5项条件:


(流程什么1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产流程设备以及专业技术人员医疗;


(2)有能对生产的医公司注册疗医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及公司注册检验设备;


(3)有保证医医疗设备疗器手续械质量的管理制度设备公司;


(3设备公司)有与生产的医疗器械相适应的售后服注册务能力需要;


(4)符合产品研制、生产工医疗设备艺文件规定的要求。


一般情况下,办理医疗器械生产许注册可证,需需要要20个工作日,证件有效期5年,有效期满,可办理续期。


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