属于iso9001认证范围有(iso9000和9001的区别)

ISO 9001：2015标准理解与应用-4区别.4质量管理的体系及其过程

4和.3确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：

a) 各种内部和外部因素，见4.1；

b) 相范围关方的要求，见4.2

c) 组织的的产品和服务。

对于本标准中适用与组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。

组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信属于息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系iso9000的应用范围不适应本标准的某些要求，应说明理由。

哪些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符区别合本标准。

【理解与和应用要点】

当组织考虑要进行ISO9001认证时，首先要考虑的就是如何建立质量管理体系，如何编制文件，经常情况下iso9001，文件越少越好，范围越小越好，属于在不降低ISO9001标准要求的前提下，顺利取得认证证书；

质量管理体系范围的确定要考虑如下因素：

• 各种内部和外部因素，见4.1；
• 相关方的要求，见4.2
• 组织的产品和服务。
• 质量管理体系的范围：
• 质量管理体系应将覆盖的部门或所属公司做出说明。如后勤部门、财务部门、分公司可以不在质量管理体系的范围内，分公司和子公司也认证可以独立进行认证。
• 质量管理体系应将覆盖的产品和服务范围做出说明。有的公司生产多种产品，但是质量管理体系只适用于几种产品，一定要在体系中做出说明，这样认证公司在审核现场时，其它产品就不审，只审ISO9001体系规9001定要拿证的产品和区域。如：“汽车水泵的制造。”认证范围就是水有泵，其iso9001它有产范围品如认证空调压铸件就不是审核范围。

质量管理体系的内容要覆盖标准的要求，如有剪裁，则应明确说明并陈述理由。有的公司因为没有产品设计，完全按顾客要求图纸要求生产产品，设计责任方是顾客，通常删减8.3产品设计。

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