张志刚 云南省市场监督管理局(张志刚云南省市场监督管理局办公室主任)

云南省2021年“全国医疗器械安全宣传周”在五华区启动

7月19日上午，云南省“2021年全国医疗器械安全宣传周”在五华区南屏步行街广场启动。云南省药品监督管理局局长张志刚，云南省药品监督管理局副局长胡宇，昆明市市场监督管理局局长李德鸿出席活动，五华区市场监督管理局主要负责人和企业代表等参加活动。

开展全国医疗器械安全宣传周活动，是推进医疗器械科学监管，促进行业高质量发展，保障公众用械安全的重要举措。本次活动的主题是“安全用械，创新发展”，充分显示了各级党委、政府对医疗器械安全的重视。

近年来，区市场监管局在上级党委、政府和上级主管部门的领导下，坚持以习近平总书记提出的“四个最严”要求为根本遵循，认真贯彻落实医疗器械监管法律法规，不断强化日常监管，加大抽检力度，提高医疗器械安全监管能力。先后开展了一次性使用无菌医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、植入性假体、体外诊断试剂等一系列重点产品的专项整治；对第一类医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查；加大了医疗器械监督抽检频次及对违法行为的惩处力度；在医疗器械的源头治理、风险治理、社会共治等方面取得了一定成效。特别是新冠肺炎疫情以来，全局干部职工闻令而动，与疫情赛跑，向极限挑战，创新审评审批方式，强化全程检查力度，极大提升了新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等防疫物资供应保障能力，有效保障了产品质量安全，为全面打赢疫情防控战争做出了重要贡献。

疫情期间，区市场监管局始终坚持人民至上、生命至上的理念，以更加科学、规范的网格监管方式，突出做好“四个坚持”，确保医疗器械“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心，切实守护人民群众健康。坚持以人民为中心的发展理念。突出医疗器械服务人民群众生命健康的宗旨和使命，坚持风险管理、责任治理和智慧治理，持续深化医疗器械审评审批制度改革，严把从生产到销售的每一道关口，切实保障人民群众的用械安全。坚持依法治械。当前生命科学技术日新月异，区市场监管局在工作中加快推进医疗器械监管体系和监管能力现代化建设，创新体制机制，改进工作方法，着力把控风险点，实施精准监管，以良法促进善治，提高医疗器械全链条监管水平。坚持服务创新。区市场监管局持续深化审评审批制度改革，充分宣传医疗器械领域监管创新工作及监管政策，推动医疗器械行业蓬勃发展态势。坚持协同治理。提高公众安全用械意识，引导企业落实质量安全主体责任，规范医疗器械生产经营使用行为，全力提升用械安全的社会共治水平。推动形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的共治大格局。下一步，区市场监管局将以本次全国医疗器械安全宣传为契机，把开展好医疗器械安全宣传周活动作为“学史力行，我为群众办实事”实践活动的一项重要内容，以宣传促监管，守底线、保安全、促发展，切实保障公众用械安全，构建社会共治的良好氛围，用监管部门的“辛苦指数”，换来企业的“发展指数”，提升公众的“放心指数”。