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三类医疗器械许可证办理面积(医疗器械三类证要求)

想办理成都三类医疗器械经营许可证,但是不知道它的面积要求是什么,有人知道吗?关于这个问题,成都小代财税整理了相关问题,一起来看看吧。


成都三类医疗器械经营许可证面积要求如下:


2、一次面积性无菌:办公面积不证少于60平,仓库面积不少于80;


3、体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方米


扩展:


1、企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房三类,经许可证营场所和库房的面积应当满足经营要面积求。


2、经营场所和库房不得医疗器械设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以办理及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。


3、仓库内存放医疗医疗器械设施、设备的地方办理应有托盘,仓库须有窗帘、空要求调、温湿度计及办公用具等。


4、经营场所建筑面积应不小于100平方米。仓库建筑面积要求不小于100平方米(含验配类批发企业)


5、经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。三类单独申请6840体外诊断试剂的企业证办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60平方米,冷库容积许可证不低于20立方米


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