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北京哪里办理医疗器械许可证(医疗器械三类证好办么)


屈浩鹏介绍,3办理月18日,第一批新冠病毒抗原检测试剂在北京市么场售出,市民可在线上平台和线下药店实名登记购买。截至目前,北京新冠病毒抗原检测试剂生产哪里经营和供应保障平稳有序。


线上线下办理一致,强化经营环节监管。国家药监局明确,属于三类医医疗器械疗好办器械的新冠病毒抗原检测试剂产品,特殊时期施行特殊政策,准许在取得《药品经营三类许可证》或《医疗器械经营许可证》并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业销售。市药监局要求各区医疗器械市场监管局许可证要强化许可证经营企业监管,无论线上、线下,新冠病毒抗原检测试剂经营企业应当从具备合法资质的企业好办购进,做好进货查验和销售记录等,保证产品运证输和储存条么件符合要求,并严格执行实名登记。要求网络证销售平台应当在网站主页面显著位置展示医疗器械北京经营许可证,在产品页面展示医疗器械注册证等信息。


屈浩鹏提醒市民朋友,一定要按照《北京市新冠三类病毒抗原检测实施方案(试行)》规定的适用人群、适用场景和处置要求哪里开展自测。如需自测,应当从合法渠道购买新冠病毒抗原检测试北京剂,配合实名登记,严格按照产品说明书规范操作。


(责编:董兆瑞、郭亚飞)


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