东莞医疗器械生产许可证办理流程(医疗器械生产许可证办理流程及时间)

2020年，一场疫情让口罩成为了稀缺物及资，不但口罩价格上涨，口罩机价格也是许可证翻倍。那现在价东莞格多东莞少钱一台？日产有多少？办口罩厂要什么手续？

一、口罩机价格翻7倍！

口罩机原本价格在8万块钱一台，目前一拖二口罩机单价许可证已经上涨到55万元一台价格几乎翻了7倍。但不同的型号、购买数量等都会造成价格的不同。

1.全自动一次性口罩机

山东潍坊市中小型，高精办理度价格为49万元/台，购买2台以上为48万，3台以上为47万。

广东东莞市5000kg口罩机为60万/台。

2.包装机

医疗器械河北廊坊300KG一次性口罩包装机价格为2.95万/台，购买2台为2.90万/台，3台以上流程为2.85万/台。

3.N95口罩机

山东烟台市出口机型N95口罩机，挂耳式，1台以上为71万/台，办理购买3台以时间上为69.8万元/台。

打片机1台以上为52万元/台，购买3台以上为50万元/台。

二、口罩机日产有多少？

全自动一次性平面口罩机，一拖二生产型号的口罩机大约可以做到110个/分钟，即24小时不停机开工，大约可以做到1医疗器械5万只口罩，按正常12小时加工，也能做到8万只口罩，而价格处于市场低端水平。还有一拖四口罩机价格虽然偏高一点，但是日产量能达到20万只。

三、办口罩机厂要什么手续？

一般都是办<生产许可证>，<营业许可及证><卫生许可证>，<产品合格证>，其他的就看你供应的客户需要什么了，如果是要生生产产医用口罩，还要通过《医疗器械经营企业许可证》。

目前国内口罩分以下三种：

2.劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志流程”认证（“LA”认证）。

3.日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向时间有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。