新冠抗原检测方案截图
国家药监局新冠抗深圳原检测试剂盒搜索结果
除了上述三款，3月初，国家药监局公司注册政务门户网站显示，北京华科泰生物技术股份有限公司的注册新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）批准证明文件（准产）待领取。这价格表成为国价格表内第4款新冠抗原检测试剂盒。
同样在3月11日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司（简称“诺唯代理赞医疗”）自主研发生产的代理新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223400346）。
诺唯赞强调，公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可公司单公司注册独用于新型冠状病毒感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。也就是说，这款产品并不用于居代办家自测。
出海的本土新冠抗原检测试剂盒如何获批？
虽然国内尚没美国有获批用国外于自测的新冠抗原检测工具，但多家本土企业凭借这类产品进入国际市场。
有三款新冠自测抗原检测试剂国外盒获得美国食品药品监督管理深圳局注册（公司FDA）批代办准，背后企业分别是艾康生物技术（杭州）有限公司、九安医疗（002432）、东方生物（68美国8298）。
校对：栾梦
