药品批准号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和基本生产条件对某一药品的法律认可凭证，代码每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号药物不允许随意改变。对上市后经过再评价，证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品，药品监督管理部门有权撤消其批准文号。
1.药品批准文号格式:国药准(试)字 1个字母 8位数字
2."准"的意思是国家批准正式生产的药,"试"的意思是国家批代码准试生产的药
3.字母中B的意思是保健药品,J是进口分装的药品的意思,H省级是化学药品的意思,Z是中省级药的意思,S是生物制剂的意思,F是药用辅料的意思,T是体外化学诊断试剂的意思.
下面我们来看两个例子，湖南省这是一个中成药，我们看到批准文号为国药准字Z20123090，其中Z代表中药，2012代表批准年份，第5-8位数为批文件准顺序号。
我们再来看一个化学药，也就是我们常说的西药，下图中药品的批准文号为H20060980，其中H代表化学药品，2药物0药品目录0药品目录6代表批准年份，第5-8位数为批准顺序号。
这些信息可以在国家药品监督管理局网站上进行查找和核实，点击药品查询即可进行查找。 点击进入可显示此批准文号对应的药品系列信息。 可以文件行政区划用来判断药品真假行政区划。
在医院还有一种药品叫医院制剂。那么，也许您会说医院制剂在这上面也可以查到吗？医院制剂是查不到的。医院制剂亦有相应的批准文号，但与基本国药准字是有明显区别的，医院制剂仅限在本医院内凭处方购药使用，医院之湖南省间可经上级主管部门批准后进行调拨使用。
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