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注册医疗设备公司需要哪些手续(注册医疗器械公司需要提供什么)



1、从事医疗器械生产,应具备5需要项条件:手续


(1)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;


(2)有能对生手续产的医疗器械进行质量检验的机构或提供者专医疗器械职检验人员以提供及检验设需要备;


(3)有保证哪些医哪些疗器械质量的管设备公司理制度;


(3)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;


(4公司)符合产品公司研制、生产什么工艺文件注册规定的要求。


一般情况下医疗,办医疗理医什么疗器械生注册产许可证,医疗器械需要20设备公司个工作日,证件有效期5年,有效期满,可办理续期。


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