1.俄罗要求斯医疗器械什么申请书
2.拟定授权委托书
3.CE93/42符合性器材声明
4.企业法人营业执条件照
5.中需要国组织代码证器材
6.ISO13医疗设备485公司注册体系证书
7.中国需要医条件疗要求器械企业生产许可证
8.中国医疗器械产品出口销售证明书
9.产品商标注册证
10.医疗器械产品专利证书
11.CE证书（有就提交）
12.产品说明书（必须俄文什么）
13.产品使用手医疗设备册（必须俄文）
14.宣传彩页医疗器械
15.临床试验报告
16.毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17.样品公司注册和至少3个外包装
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