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成都第三类医疗器械许可证办理(第三类器械经营许可证)


一、办理成都三类医疗器械经医疗器械营许可证需要满足哪些条件:


1、第三应该具有与经营办理范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要经营求。经营场所应当不小于4第三0平方米


2、应当具有国家认可的、与经营产器械品相关专业的器械在岗人员


3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员或者相关专业中级以上技术职称


4、拥有与经营的医疗器械成都相适应的质量医疗器械管理制度


二、办理成都三类医疗器械成都经营许可证的流程:


1、申请资料


到药监部门提交申请资料


2、现场审查


药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式三类为现场提问考核以及现场查看考核


3、审办理批、公示、发证


经药监许可证部门领导审批相关资料决定是否给予企业发三类放经营许可证,公示无异议的则通知企业领许可证取医疗器械经营许可证


经营

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