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江西第三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械注册证怎么办理)

曾在2019年的IPO审核中因产品质量等问题被否,江西3L医用制品集团股份有限公司(简称江西3L医用制品)今年再现不合格产品。





其中,发行监管部对江西3L医用制品集团股份有限公司提出询问的主要问题中三类,提及“发行人受到举报后,自查发现有16名销售人员私刻19家客户印章用于销售订单、框架江西性协议、收入/应收账款询证函。发行人与19家印章不一致客户进行了沟通,截至招股说经营明书签署日,其中7家客户以公章形式出具了江西谅解函、5家许可证客户以科室章形式出具了谅解函、7家未出具谅解函;发行人费用报销中存在部分虚假发票,该等发票合计总金额604.82万元,发行人针对该等虚假发许可证票已补缴税款90.72万元及滞纳金15.18万元注册证,合计105.90万元。”


公开资料显示,江西3L 医用制品集团股份有限公司前身江西爱尔成立于1990 年3 月1 日。办理1990 年8 月,江西医疗器械爱尔更名为江西3L。2004 年4 月,江西3L 更名为3L 有限。2医疗器械011 年4 月19 日,3L 有限董事会作出决第三议,同意怎么办3怎么L 有限整体变更为股办理份有限公司;主营业务为一次性无菌医用高分子制品的研发、生产和销售。发行人具备为医院和患者提供包括诊疗、手术、伤口护理和家庭护理所使用的第三全系列一次性注册证无菌医用高分子怎么办制品的生产能力,其产品能够满足医院及患者对一次性无菌医用三类高分子制品安全、环保、防感染等特怎么性的要求。主要经营产品包括:医用手术薄膜类、敷巾类、敷料类,胶贴类、胶带类,导尿包类、造瘘袋,无菌保护套类、无菌透析包类、缝合线类、口罩类等。


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