近日，位于广州市黄埔区的广州德成生物科技有限公司获得美国药监部门（FDA）的小型企业资质，在美国销售的每个“510（K）品类”产品每年可在美国减免医疗设备认证费用9324美元（折合人民币约60419元）。
据悉，根据FDA的规定，非小型企业每个品类产品每年需要缴纳医疗设备认证费12000多美元，但如果通过FDA小型企业资质认定，则可享受FDA提供的50%-70%相关费用减免。“我们马上对照FDA的要求准备相关资料，其中有一项就需要主管税务部门开具的企业年度营业收入证明。”陈辛说道。
据了解，为了促进更多企业提高海外市场竞争力，广州市税务局“以点带面”，组织摸查全市医药企业的海外业务情况，主动向有同类需求的企业介绍有关税收服务、开展“点对点”辅导，助力中小型医药企业更好地扬帆出海。
据悉，除德成生物外，目前还有生产医用一次性防护服的广州贝奥吉因生物科技股份有限公司等4户医药企业向广州税务机关提出了开具FDA收入证明的申请，目前均在有序办理中。待通过美国FDA小型企业资质认定后，预计可为4户企业每年节省费用达数十万美元。
责编 | 李志文
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