1. 首页
  2. > 香港公司年审 >

消字号许可证号查询(消字号生产许可证在哪查询)


永丰县位于江西省中部,永丰县人民政府官网显示,总人口48万。 魏倩/制图


永丰县工业区生物医药产业园大门。健康时报徐婷消婷/摄


江西永丰生物医药科创园总体规划图称打造大健康百亿产业,重振江南药业强县。健康时报徐婷婷/摄


江西永丰某企业自称产品为药品配方,实际为消毒产品,无药品生产资质。健康时报徐婷婷/摄


因为不是药品,在国家药品监督在哪管理局官网字号上,无论是当地的“生物公司生产”还是“制药公司”,均无法查询到这些企业的GMP证书(药品生产质量管理规范)与GSP证书(药品经营质量管理规范),拥有的均是消毒卫生产品企业卫生许可证。


据中华人民共和国卫生部公告(2009年第17号)显示,消毒产品与药品有严格的区别,消毒产品不是药品,没有治疗疾病的作用。


健康时报记者来到当地一家自称是“永丰县唯一拥有GMP证书的企业”——东南海制药有限公司,该公司总经理助理介绍,2008年开始就申请药准字,为了招商,就把药准字的配方用到了这个消证字号的产品上。


不过健康时报记者查询发现,这家唯一拥有药品资质的企业,2016年GMP证书就已被查询江西省食品药品监督管理局注销。


首都儿科研究所皮肤科副主任医师许可证号高莹介绍,卫生消毒用品具有皮肤清洁、卫生和消毒作用,并不具有药物的治疗功效,而且没有经过严格的药品试验论证,其不良反应并不明确。


永丰药膏频繁查出激素


“永丰县工业园区生产的很多药膏,或多或少都会添加激素成分。”永丰县中医院一名皮肤科医生透露,一些在工业园区上班的人去看病,说起自己生产的药膏,都说虽然产品包装上写的是中药成分,但是老板会让他们把激素直接加在中药里。“碰到检查的时候,就都藏起来。”


《柳叶刀》报告的神夫草药膏,不过是近来频繁曝光的案例之一。2018年2月,英国药品和医疗产品监督管理局通告警示:一款“一干二净草本抑菌乳膏”被查出激素成分,而该产品同样产自永丰县工业园区。英国药品和医疗产品监督管理局提醒,含有激素成分,应该按照医生处方谨慎使用,1岁以下儿童禁用。2019年3月,国际权威检测机构SGS的检测结果显示,江西正奇生物科技有限公司的“帮宝消湿止痒膏”被检出含有激素成分。


“永丰县产的中草药膏很多都含有激素,都是西药调的。”提及闻名全国的中草药膏,当地一家连锁药店老板称,只要是永许可证号丰县当地生产的药膏,碰到检查肯定不合格。


激素在皮肤用药中的确有一定应用,不过临床皮肤用药中,即使需要用激素类药膏,也要非常小心。如果滥用可能出现皮肤萎缩、儿童生长发育受限等严重问题。


河南省人民医院皮肤科王瑛、杨悦等在其一篇论文中提到,激素类药膏引起的不良反应包括:以局部皮肤萎缩和毛细血管扩张最为常见,其次为皮肤色素沉着或减退,其他有皮质激素痤疮、酒渣鼻样皮炎等。当用药时间过长、剂量较大或使用强效药膏时,还有可能引起全身性不良反应,如肾上腺皮质功能减退、柯兴氏综合征等。文献中还有造成婴儿生长停止、甚至死亡的病例报道。


“在临床上,过去碰到过很多使用了这些产品的患者,在长期使用之后查询,皮肤免疫力变差,色素沉阒,甚至出现皮肤萎缩的情况。”永丰县中医院皮肤科医生介绍说。


“这样的情况非常常见。老百姓一用症状就缓解,不用又复发,大多都是含有激素的原因。”中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南介绍。


印有卫消证字的产品是我们通常所说的消毒卫生产品。正规皮肤药品都是‘国药准字’产品。”中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南介绍,临床上,经常能碰到成人、小孩都有因为涂抹所谓的中草药膏,而导致激素依赖性皮炎的情况。


高莹医生介绍说,在医生的指导下,合理使用激素治疗皮肤疾病是没有问题的。但很多患者在不知情的情况下,长时间、大量、反复使用激素就会出现皮肤激素过敏症或激素依赖症的情况,严重者甚至造成皮肤毛细血管变薄甚至肤质变色。


消毒产品中添加激素早已明令禁止。原卫生部2010年发布的《关于消毒产品禁止使用抗生素、激素等不合格产品公告(2009年第20号)》中提出:消毒产品禁止使用抗生素、激素等物质,应由地方卫生行政部门将严格依法进行查处。


由于激素依赖性皮炎的发病率逐年增高,2010年发布的《关于消毒产品禁止使用抗生素、激素等不合格产品公告(2009年第20号)》中提出:消毒产品禁止使用抗生素、激素等物质。


健康时报记者联系永丰当地的江西海州生物有限公司、江西东南海制药公司、江西源生狼和生物有限公司、江西报恩堂药业等多家企业均被告知:“产品无激素,产品可以治病,南药北卖,在北方销量非常好。”


即使在国际权威期刊杂志《柳叶刀》曝出“神夫草抑菌乳膏含有激素”之后,健康时报记者致电其产品生产企业江西振威生物有限公司时,对方仍称:消字号也是药,产品不添加激素。


个人认证“小儿外科裴医生”在微博发布《柳叶刀》曝光永丰“药膏”含有激素一事之后,却收到了当地政府部门要求删帖的回复。“走上《柳叶刀》的神夫草,不知道怎么知道了我的信息,现在四处联系我老家的同学、朋友来找我删帖,更关键的是:来联系的不字号是厂家、是政府部门的人”。裴医生称。


在裴医生的聊天截图里显示:对我县生物医药发展有一定的影响,县里的领导很重视,请尽快撤销,欢迎来永丰指导工作!


江西当地卫生监管部门称“有心无力”


一面是消字号产品违规宣传疗效,一面是添加激素似乎成为当地“公开的秘密”,当地监管部门难道不管吗?


永丰县卫生监督执法局对此回应称:“省、市卫健委这边都在进行调查,不是我们当地在调查,可能近期会把调查结果公示在网站上。”


健康时报记者查询江西省卫健委、吉安市卫健委,截止发稿日前,未查到对于“神夫在哪草抑菌乳膏添加激素”一事的调查结果。


5月15日,健康时报记者来到永丰县卫生健康委,被告知应由下属的专门执法的卫生监督执法局来处理。


随后,健康时报记者带着一瓶永丰县工业园区内生产的药膏,以患者身份来到永丰县卫生监督执法局反映,消毒产品监督执法科工作人员称只能先立案记录。“添加激素的话,这边的检测机构都没有资质,也没有设备去查,最多就只能检测真菌和细菌。”该名工作人员说。


“确实存在违规宣传,也可能存在产品违规添加的问题许可证。”永丰县卫生监督执法局一位负责人解释,“我们接受举报后,需要将产品送检,我们这里不具有检查激素的设备,需要送到省里去,但从包装上看肯定有虚假宣传的情况。”


国家卫健委2019消年2月颁布《关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》要求,各地要进一步加大消毒产品事中事后监管力度,针对消毒产品市场中存在的夸大宣传、非法添加禁用物质等重点难点问题,通过备案形式审查、日常检查、双随机抽查、专项整治等多种方式,加强监督检查。完成备案工作的产品,省级卫生健康行政部门要加强事中事后监管,国家卫生健康委委托监督中心不定期对各省份消毒产品备案情况进行抽查,并适时将结果通报全国。


针对国际权威医学期刊《柳叶刀》报告的“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事,以及健康时报关于此事采访传真要求,江西省卫健委做了哪些具体工作及其回应,截止发稿前,没有收到任何回应。


永丰县卫生监督执生产法局负责人认为,目前在消毒产品的监管方面一直存在漏洞。“生产消字号产品并不需要备案,监管部门并不知道企业具体生产什么产品,而且消字号产品是否合格无需检查激素,只需检查是否达到抑菌效果就可以。”不过,健康时报记者查询了解到,2015年3月,原江西省卫计委发布《关于开展2015年江西省消毒产品生产企业专项整治工作的通知》明确要求,各区市卫健委摸清辖区内生产企业的产品底数,重点检查第一类、第二类消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告及其备案情况。许可证


各设区市卫生计生行政部门按照“属地化管理”的原则,组织市、县两级卫生监督机构对辖区内所有消毒产品生产企业进行现场监督检查,并对第一类、第二类消毒产品进行采样检验。


对于政策的落地执行,这位负责人表示真正执行起来有难度。“即使(怀疑)产品有激素,对于企业的检查也是比较难的。”该负责人说,局里负责消毒产品监督的一共就五六个人,工业园区上百家企业,查不过来。我们没有激素检测设备,除非查到当场加激素,而这几乎是不可能的。所以,我们能做的就是本地药店不允许购进、售卖永丰工业园区的药膏”。


版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至123456@qq.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。

联系我们

工作日:9:30-18:30,节假日休息