知识点速记

“8.4.1总则”的内容可以汇总成2个知识点：

一、 哪3种情况，组织应对外部提供的过程、产品和服务实施控制？

答：1.外部提供的产品和服务构成自身产品和服务的一部分；

2.外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客审核员；

3.外部供方提供的过程或部分过程；

二、组织应基于外部供方的能力，确定并实施，对于外部供方的评价、选择、绩效监视、再评价的准则。对以上措施，保留成文信息。

标准理解

一、 外部

8.4条款的标题是“外部提供的过程iso9001、产品和服务的控制”，因此本条款的重点在“外部”，8.4.1iso9001条款的标题是“总则”即对于8.4章节的概括性描述。

组织外部提供过程、产品和服务可以分为以下3种情况：

1. 外部提供的产品和服务构成自身产品和服务的一部分；

原材料、零部件的采购，这些东西会构成组织自身产品和服务，并且对组织最终是否满足顾客需求有重要的影响。所以对这块内容需要管控，也就是采购的管控。

2. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；

比如汽车4S店代表汽车厂家提供销售和售后服待遇务。比如在互联网时代的共享经济，如共享汽车、共享单车等平台方提供订单，资源闲置者提供服务。比如白色家电公司将物流和售后委托给物流公司售后公司。

3.外部供方提供的过程或部分过程；

如外包，设计外包、镀铬外包、监视测量检定外包、建筑公司将外审员设备安装过程外包、日常生活种最常见的外包活动“苹果公司”将制造过程外包给“富士康”。

外包利用专业化的分工提升组织的效率，专业的人干专业的事，给企业带来活力。

二、 评价、选择、绩效监视、再评价

组织应针对各类外部供方（如产品和服务的供应商、过程的外部协作方）的能力制定评价、选择、绩效监视、再评价的准则，这些准则应基于外部供方的能力（在类别和水平方面）与组织要求相匹配、相契合的程度来建立，并用于外部提供方的选择、评价过程中。

当组织要求发生变化时或外部供方能力可能变化时，应对组织供应链中的外部供方实施再评价。

评价的手段和方式可以包括：供方的自我声明；供方审核；第三方审核（如汽车行业的I外审员ATF16949审核）；现场调查；供方业绩、信誉、资质调查等，也可以是以上方式的组合。

但组织应保留相关的成文信息。

对于供方评价的核心内容就是供方的能力，具体可以包括：供方的规模、生产设备、生产效能、供货质量、交货及时率、违约率、服务态度等方面。

如何贯标

一、 不同的组织，不同的行业对于供方评价的要求是不一样的。小微销售型组织对于供方的评价可能就是对产品质量、交货日期、价格、售后服务等方面进行简单的评审。对于中大规模型组织，考虑的维度和深度可能需要更加广阔。

例如汽车行业，对于汽车零部件供应商的刷选非常严格分为一级、二级零部件供应商，并且阶段性的二方审核。举例二方审核汽车主机厂的相关人员涉及采购部、生产部、质量部等组成审核组对零部件供应商的审核，大众的FormalQ，福特Q1、通用汽车QSB。满足要求的供应商才能纳入合格供应商名录。

二、 组织对于“有且仅有一家”的供方要加强沟通和协调。并积极开发潜在其他供应商避免因突发状况导致的停工停线。

使用单一供应商好处便于管理，但是风险高度集中一旦供应商出现问题那么后果难以估量，这种模式双方的利益捆绑严重难以进行监视，即便供应商出现问题，组织进行谈审核员判的筹码比较低。

三、对于有些供方或者外包方，必须拥有相关的资质才能提供产品或者服务。

如果一家企业把运输过程外包出去，那么承包方需要道路运输许可证、人员资质待遇；再比如危险化学品的处置外包，处置方需要一定的资质，危险废物经营许可证等；

四、这里推荐表单《合格供应商名录》、《供方评定记录表》。

配套真题

1. ISO9001：2015标准中8.4.1条款对以下哪些情况做出了规定（）

A外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分

B外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客

C组织决定由外部供方提供的过程或部分过程

D组织自身的产品和服务

2. 组织应确保外包过程控制再质量管理体系范围内，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情况的是（）

A 7.4.1

B 8.4.1

C 8.4.2

D 4.1