济南医疗器械许可证办理(二类医疗器械许可证怎么办理)

萌苗（山东）眼科诊所有限公司历下区分公司是“零基础”示范模板的第一批受益企业。“审批局给我们提供的模板真是及时雨，对着示例图片准备材料，加上工作人员的全面指导医疗器械，一次就通过审批了。”该企业负责人孟慧娴激动地说。

济南市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处负怎么责人表示，目前医疗器械小组已对材料逐项梳理，并制定出详细的申请事项受理、审批许可证的“零基础”示例模板，每个所需材料模板都要符合“三有”要求，即有示例、有要求、有说明，“要让办事企业一次看明白、一次就填对、一次能提交、一次可审批。”“零基础”示范医疗器械模板的推出，医疗器械经营企业可以通过“套公式”完成网络申报，并有效减少了反复“补齐补正”的时间，极大地提高了审批效率，使办事群众不仅能一次办成，更能一次办好。

根据医疗器械经营的特殊性，该处不仅制定了标准化的统济南一模板，还按照企业的特殊经营需要，提供了“量身定制”的二类配套服务。一是对经营特殊种类（许可证如办理体外诊断试剂、植入介入器材等）的怎么办企业，在模板中单独标明特殊的人员、场地说明怎么和要求；二是对本市核发的营业执照、医办理疗器怎么办械许可证或备案凭证，在企业提交申报材料时，予以容缺受理；三是建立医疗器械审批QQ群，二类畅通济南申请人、审批人沟通渠道，搭建信息共享平台。