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眼镜办理医疗器械许可证需要什么证件(一类医疗器械需要经营许可证吗)

办理眼镜店医疗器械经营许可证需要以下条医疗器械件需要:



什么一类

1.许可证具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专吗业学历或者职称;(要求:经营必须为医疗吗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上)经营;


2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求需要:经营场地面积需与经营眼镜产品和经营方式及法律法规相符合)办理;


3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、一类设施设备等;(要求:经营设施设备需与经营产品及证件经营方式及法律法规相符合);


4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度医疗器械需与经营方式及经营产品及法律法规相符合);


5.具眼镜备与许可证经证件营的医办理疗器械相适应什么的专业指导、技术培训和售后服务的能力。


以上需内容需现场文件核查及现场核查。




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