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单位组织机构代码是几位数,三方协议上的组织机构代码是几位数


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单位基本信息


1. 单位名称


1.用户姓名


新建实验室信息应点击“ 录入”,在弹出的录入框中填写以下信息。


1.实验室名称


1.安全控制文件


请上传申请单位生物安全管理文件,应包含特殊物品储存、使用、转移、废弃等环节的生物安全操作规范。


2.人员培训相关文件


请上传培训内几位数容,如果填写的信息不充分或不完整,您可能需提供您所在设施所采用的个人防护措施方面的更多信息。


3.人员培训内容


请参阅人员培训的说明,勾选以下适几用项,可多选。


与进口生物制剂相关的风险控制:人员已受过下列相关培训:已知或疑似生物制剂或物质的危险特性、可导致人员接触此类已知/疑似制剂的活动、关于此类接触导致实验室感染的可能性,以及发生此类感染后可能造成的后果。


有害物质包装/运输:人员已按照美国交通部的规定以及国际航空运输协会(IATA)的要求,受过有害生物材料正确包装、标记、标签和交货记录方面的培训。


实验室标准实践:人员已受过特殊物品安全处理、操作和储存方面的培训,以控制与此类位数制剂相关的危害,协议防止直接和/或间接接触此类制剂(如针对特殊物品有关程序的标准操作规程、防护/安全设备的操作、个人防护用品的是正确使用、设施防护措施)。


危险废弃物处理/处置:人员已受过针对特殊物品纯化、灭菌、消毒、废弃物处理及处置原则和程序方面的培训,以防止伤害,尽可能地减少对人员和环境、健康造成的危害。


紧急反应程序:人员已受过专门针对特殊物品相关危害的恰当响应程序及必要措施方面的培训,从而在事件发生时针对特殊物品采取防护措施。培训应针对发生严重气候/自然灾害、职场暴力、炸弹威胁、可疑包裹、火灾、气体泄漏、洪水、上停电等情况下适用的响


应程序。


泄露程序:人员已受过基于所处理特殊物品的物理特性和数量、其感染可能性、外泄的至环境中时产生损害的可能性以及溢漏位置等制定的恰当溢漏事故应急和清理程序方面的培训。


其他:不属于上述六类情况之一的任何其它人员培训。如选“其它”请具体说明,描述培训内容。


4.生物安全应急处置代码文件


请上传申请单位采取三方与拟进口特殊物品的危害以及预期用途下风险等级相适应的组织机构生物安全措施。


请注意:申请单位可以通过多种形式提供信息(如生物安全计划、SOP等),确认已实施恰当的生物安全措施。


5.生物安全应急处置演练记录


请上传申请单位根据4开展的人员应急演练的情况。


6.废弃物处置方法


请参阅废弃物处置方法的说明,勾选以下适用)项,可多选。


外包:委托有相应资质的废弃物处置公司处理。


高温:按适当温度、压力和时间用干热、湿热(如高压灭菌器)或焚烧等方式处理该制剂,对整个特定生物制剂实施灭活。


辐射:按适当类型和接触时间通过辐射处理该制剂,对整个特定生物制剂实施灭活。


化学处理:按适当浓度单位和接触时间用可靠的化学品处理该制剂,对整个特定生物制剂实施灭活。


其它:如选“其它”您必须提供销毁方法的详细说明。


7.废弃物处置合同


选择外包的还应上传与废弃物处置公司签订的合同,按照相关规定特殊物品类别为微生物、人体组织、人体血液的应委托医疗废弃物处置公司处理,生物制品不含有人体样本的可委托有机化学废弃物处置公司处理,所有处置公司需具备环保部门颁发的资质。


下期预告:特殊物(品录入填报!


供稿单位:黄埔海关


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