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二类医疗器械增加经营范围流程(二类备案经营范围说明)


第二类医疗器械经营备案变更




申请备案变更需提交以下资料:


(1)第二类医疗器械经营备案变更表(国家局网站申报时打印);


(2)营业执照和组织二类机构代码证复印件;非法人分支机构需提供《经营范围企业法人营医疗器械业执照》;


(3)与变更内容有增加关的材料;申请企业法定代表备案人变更需提供变更后的经营范围《企业法人营业执照》复印件,


并提供新的企业法定代二类表人身份证复印件;申请说明企业负责人变更需提供任职文件、新企业说明负责人的身份证明、学历或者职称证明复印备案件;


申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》增加复印件;


申请经营方式流程、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。


(4)经办人医疗器械授权证流程明;


(5)第二类医疗器械经营备案凭证原件。


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