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天津第三类医疗器械许可证(从事第三类医疗器械经营的)

  咱们上周聊过了天津二类医疗器械经营备案的政策要求,今天来聊聊三类医经营疗器械经营许可证的申请政策要求。


三类医疗器械经营许可证


  从名医疗器械字大家就能听出来二类医疗器械是取得经营备案,三类医疗器械是取得经营许可证,那么显然取得三类医疗器械经营的资质要比二的类医疗器械严格的多。




以上就是二类和三类的区别


  二类医疗器械是接触人体的相关医疗产品,三类医疗器械是进入人体的相关医疗产品,比如针头,支架等等,所以在二许可证类的基础之上申三类请三类医疗器械经营许可证的要求如下:


二、人员要求:根据经营项目要求为医学相关专业三第三到四人,学历最少为中专;


三、要求先经营取得营业执照,并且经营范围中要体现三类医疗器械销售第三项目。


  从上面可以看到申请三类医疗器械经营许可证的要求无论从人员还是经营三类场所都有了更加严格的要求,审批周期也相应的在一个月左右,因为涉及到监管人员的下户核查,核查合格后主从事管部门才颁发给企业相关许可证,而二类医疗器械经营备案主管部门在接到申请材料后只要许可证材料齐全且天津合天津格从事就会发给相医疗器械应的备案证明,所以申请时间会相应的比较长。


  好了,以上是政府主管部门对于二类医疗器械经营备案的审批要求,希望能够帮到大家。有不明白的地方共同讨论哈。


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