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吴江代办三类医疗器械许可证费用(三类医疗器械许可证网上办理流程)


长三角流程生态绿色一体化发展示范区迎来17条发展“硬“举措。


《意见》允许示范区内的企业在同一登记管辖区域内实行“一照多址”,制定示范区统一的禁限用名称字网上费用号使用规则,建网上立覆盖企业准入、业务开展、清医疗器械算退出全生命周期的便利化服务监管制度。


《意见》支持加大简政放权力度,委托青浦区、吴江区、嘉善县市场监管局行使药品批发许流程可、化妆品生产许可、特许可证种设备许可等审批权,在示范区全面推三类进实施医疗器械注册人制度。


支持加快数字化转型,依托AI视频行为算法分析、物联网、区块链等技术,推动食品、药医疗器械品、特种设备监管向数字化、智能化转型。


为凝聚监管执法合力,《意见》提出推动统一信用制度建设,统一涉企信用三类信息数据归吴江集标准,逐步建立严重违法失信企业、人员相关信息目录,代办推进企业信用风险分类监管,完善信用联合奖惩机制。


推动食品安全监管创新,推进示范区校园食品安全监管、智慧厨房建设、网络订餐监管和食品安全信息追溯,探索对小餐饮店、小食杂店轻微违法行为实行简易处罚程序。


根据《意见》,对妨碍公平竞争,政府关注、紧贴民生的违法行为,示范区将开展联合执法行动。


《意见》还将推动创新成果转办理化,拓展医药创新和审评柔性服务站功能,对示范区具有重大创新、临床急需、代办显著临床应用价值的药品、医疗器械产品以及相关事项,通过柔性服务机办理制优先办理。


自2019年1月3日《长三角地区市场体系一体化建设合作备忘录》签署以来,长三角市场监费用管部门在统一企业登记标准、加强重点领域监管、提升质量标准品牌等方面,取得了积极进展。


下一步,上海市、江苏省、浙江省市场监管部门将继续会许可证同示范区执委会,聚焦“一体化”和“高质量”两个关键词,在堵点痛点上求突破,将示范区吴江打造成长三角市场监管一体化发展的先行区和引领区。


校对:栾梦


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