医药研究外包服务竞争格局分析（附报告目录）
1、医药研究外包服务的行业发展情况
医药研究外包服务市场自 2008 年金融危机以来进入了稳定发展期。随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升，以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击，再加上制药工艺的快速发展，国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高，低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期，降低研发成本，提高研发效率的实际需求；另一方面，小型生物科技公司蓬勃发展，鉴于其在某一领域研发能力较强，且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点，对于医药研究外包服务的需求也十分强烈。
根据医药研究领域中为客户提供服务的阶段不同，医药研究外包服务一般分为合同研发服务（CRO Service），研发生产服务（CDMO Service）以及定制化生产服务（CMO）。其中，CRO 服务侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。而 CDMO 和 CMO 服务侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备，主要在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题。医药研究外包服务行业的主要结构如下：
资料来源：普华有策
2、临床前 CRO 发展趋势
随着创新药政策逐渐宽松，国际 CRO 需求转移等宏观环境变化，国内 CRO企业发展迅速，已有部分国内 CRO 企业具备国际竞争的实力。
未来，制药企业临床前阶段的研发投入逐渐增加，药品研发成本对所有制药公司，特别是对生物技术的初创公司，造成较大负担。临床前合同研究组织可以使制药企业专注发展其科学研发技术优势及避免对实验室与设备进行较大投资，协助制药企业改善效益。因此，临床前 CRO 行业需求将持续增长。
随着我国新药研发、注册相关制度的不断完善和新药研发数量的增加，我国临床前 CRO 技术水平也逐步和国际接轨，同时我国的人力资源和实验室资源的丰富储备也使得行业具备持续发展的条件。
3、行业竞争格局
国际 CRO 市场逐渐趋于成熟化，跨国巨头占据大部分市场份额，其中主要以临床 CRO 试验为主；国内 CRO 企业分为三级阶梯：跨国 CRO 企业分支机构，本土大型 CRO 企业以及国内中小型 CRO 企业。
（1）国外临床前 CRO 主要企业
由于欧美新药研发起步较早，CRO 行业亦在欧美率先兴起，随着行业逐渐成熟，部分企业占据了较高的市场份额。临床前 CRO 行业主要跨国企业简要介绍如下：
CHARLES RIVER：公司成立于 1947 年，目前拥有超过 130种遗传学背景和微生物学背景清晰定义的实验动物，并逐渐成为一个临床前产品和服务的主要供应商。
LabCorp：成立于 1995 年，由罗氏公司将其临床实验室同国家健康实验室合并形成，于 2015 年 2 月收购Covance，将业务扩展到临床前及临床 CRO 市场。
PPD ：成立于 1985 年，是在药物发现、功能基因组、组合化学、体内药代动力学等方面提供集成服务的CRO 之一。
（2）国内临床前 CRO 行业主要企业
随着我国科研能力的发展以及大量海外优秀人才的回归，国内药物研发水平得以迅速提升。由于药物研发服务需要消费的成本主要为人力成本，而我国人力成本较低，患者群体庞大，临床试验样本数量充足，国外制药企业开始寻找境内CRO 企业合作。我国 CRO 企业由此取得了长足的发展，代表企业具体情况如下：
药明康德：成立于 2000 年，2007 年于美国纽约证券交易所上市，2015 年退市，2018 年 5 月登陆上交所主板，2018 年 12 月登陆香港联交所。主营业务涵盖从药物发现到开发的制药服务、生物制品、医疗器械开发和测试服务、毒理服务、药物中间体、高效能原料药（APIs）的生产服务、细胞银行服务、细胞疗法和基于化合物和组织产品的 cGMP生产。2020 年实现营业收入 165.35 亿元。
昭衍新药：成立于 1998 年，2017 年 8 月登陆上交所主板。主营业务涵盖非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等，2020 年实现营业收入 10.76 亿元。
睿智化学：成立于 2003 年，2018 年被上市公司量子高科（现名称为睿智医药科技股份有限公司）收购。主营业务涵盖化学药、生物药的发现、筛选、分析等一系列临床前 CRO 业务，2020 年实现营业收入 14.82亿元。
凯莱英：成立于 1998 年，2016 年 11 月登陆深交所中小板。主营业务涵盖创新药 CMC 服务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务等全方位服务，2020 年实现营业收入 31.50 亿元。
康龙化成：成立于 2004 年，2019 年 1 月登陆深交所创业板,2019 年 11 月登陆香港联交所。主营业务涵盖合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发服务等，2020 年实现营业收入 51.34 亿元。
4、行业进入壁垒
（1）人才及技术壁垒
医药研究外包服务行业属于技术密集型产业，需要供应商拥有化学、医学、药学、生物学、病理学、药理学、毒理学、统计学等学科的相关技术人员和设备，并且能够借助先进设备来为客户提供优化的工艺流程设计或高效的研究方法，这类服务需要长期研发形成的经验、人才和技术储备，新进入的企业往往不具备此类特质，面临较高的人才和技术壁垒。
（2）资金壁垒
医药研究外包服务需要拥有先进的设备，具备中试和大规模生产的高标准工厂车间，整个研究过程需要投入大量的时间、人力、设备等资源，投资回收期较长，因而需要具备较强的资金实力。
（3）品牌壁垒
医药研究外包服务公司由于其服务提供的特殊性，通常无法通过广告等方式来进行市场推广，因此多数企业以高品质服务和成功案例来积累声誉。加之买方“先入为主”的观念和现有厂商的“先发优势”，往往使新进入企业改变用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要支付高昂代价，这些额外费用构成了该领域的品牌壁垒。
（4）客户合作壁垒
鉴于医药研究外包服务行业的客户主要为大型制药企业和生物科技公司，外包的主要目的是为了降低生产成本的同时提升研发效率，因而对合作伙伴的要求较高，通常会选择拥有丰富经验的公司进行合作。同时，研究外包服务周期较长，在获得客户信任后，客户为保证研发任务和原材料的稳定，保护自身知识产权和技术秘密，通常会与供应商签订长期的战略合作协议，确保服务和产成品质量，新的供应商很难再进入其中，从而形成较高的客户合作壁垒。
目录
第一章 医药研究外包服务行业相关概述
第一节 医药研究外包服务行业定义及分类
一、行业定义
二、行业特性及在国民经济中的地位及影响
第二节 医药研究外包服务行业特点及模式
一、医药研究外包服务行业发展特征
二、医药研究外包服务行业经营模式
第三节 医药研究外包服务行业产业链分析
一、产业链结构
二、医药研究外包服务行业主要上游“十三五”供给规模分析
三、医药研究外包服务行业主要上游“十三五”价格分析
四、医药研究外包服务行业主要上游“十四五”发展趋势分析
五、医药研究外包服务行业主要下游“十三五”发展概况分析
六、医药研究外包服务行业主要下游“十四五”发展趋势分析
第二章 医药研究外包服务行业全球发展分析
第一节 全球医药研究外包服务市场总体情况分析
一、全球医药研究外包服务行业的发展特点
二、全球医药研究外包服务市场结构
三、全球医药研究外包服务行业市场规模分析
四、全球医药研究外包服务行业竞争格局
五、全球医药研究外包服务市场区域分布
第二节 全球主要国家（地区）市场分析
一、欧洲
1、欧洲医药研究外包服务行业市场规模
2、欧洲医药研究外包服务市场结构
3、“十四五”期间欧洲医药研究外包服务行业发展前景预测
二、北美
1、北美医药研究外包服务行业市场规模
2、北美医药研究外包服务市场结构
3、“十四五”期间北美医药研究外包服务行业发展前景预测
三、日韩
1、日韩医药研究外包服务行业市场规模
2、日韩医药研究外包服务市场结构
3、“十四五”期间日韩医药研究外包服务行业发展前景预测
四、其他
第三章 医药研究外包服务所属行业“十四五”规划概述
第一节 “十三五”医药研究外包服务行业发展回顾
一、“十三五”医药研究外包服务行业运行情况
二、“十三五”医药研究外包服务行业发展特点
三、“十三五”医药研究外包服务行业发展成就
第二节 医药研究外包服务行业所属“十四五”规划解读
一、“十四五”规划的总体战略布局
二、“十四五”规划对经济发展的影响
三、“十四五”规划的主要目标
第四章 “十四五”期间行业发展环境分析
第一节 “十四五”期间世界经济发展趋势
第二节 “十四五”期间我国经济面临的形势
第三节 “十四五”期间我国对外经济贸易预测
第四节“十四五”期间行业技术环境分析
第五节“十四五”期间行业社会环境分析
第五章 普华有策对医药研究外包服务行业总体发展状况
第一节 医药研究外包服务行业特性分析
第二节 医药研究外包服务产业特征与行业重要性
第三节 近五年医药研究外包服务行业发展分析
一、近五年医药研究外包服务行业发展态势分析
二、近五年医药研究外包服务行业发展特点分析
三、“十四五”区域产业布局与产业转移
第四节 近五年医药研究外包服务行业规模情况分析
一、行业单位规模情况分析
二、行业人员规模状况分析
三、行业资产规模状况分析
四、行业市场规模状况分析
第五节 近五年医药研究外包服务行业财务能力分析与“十四五”预测
一、行业盈利能力分析与预测
二、行业偿债能力分析与预测
三、行业营运能力分析与预测
四、行业发展能力分析与预测
第六章 POLICY对“十四五”期间我国医药研究外包服务市场供需形势分析
第一节 我国医药研究外包服务市场供需分析
一、近五年我国医药研究外包服务行业供给情况
1、我国医药研究外包服务行业供给分析
2、重点企业供给及占有份额
二、近五年我国医药研究外包服务行业需求情况
1、医药研究外包服务行业需求市场
2、医药研究外包服务行业客户结构
3、医药研究外包服务行业区域需求结构
三、“十三五”我国医药研究外包服务行业供需平衡分析
第二节 医药研究外包服务产品市场应用及需求预测
一、医药研究外包服务产品应用市场总体需求分析
1、医药研究外包服务产品应用市场需求特征
2、医药研究外包服务产品应用市场需求总规模
二、“十四五”期间医药研究外包服务行业领域需求量预测
1、“十四五”期间医药研究外包服务行业领域需求产品功能预测
2、“十四五”期间医药研究外包服务行业领域需求产品市场格局预测
第七章 我国医药研究外包服务行业运行分析
第一节 我国医药研究外包服务行业发展状况分析
一、我国医药研究外包服务行业发展阶段
二、我国医药研究外包服务行业发展总体概况
第二节 近五年医药研究外包服务行业发展现状
一、近五年我国医药研究外包服务行业市场规模
二、近五年我国医药研究外包服务行业发展分析
三、近五年中国医药研究外包服务企业发展分析
第三节 近五年医药研究外包服务市场情况分析
一、近五年中国医药研究外包服务市场总体概况
二、近五年中国医药研究外包服务市场发展分析
第四节 我国医药研究外包服务市场价格走势分析
一、医药研究外包服务市场定价机制组成
二、医药研究外包服务市场价格影响因素
三、近五年医药研究外包服务价格走势分析
四、“十四五”期间医药研究外包服务价格走势预测
第八章 POLICY对中国医药研究外包服务市场规模分析
第一节 近五年中国医药研究外包服务市场规模分析
第二节 近五年我国医药研究外包服务区域结构分析
第三节 近五年中国医药研究外包服务区域市场规模
一、近五年东北地区市场规模分析
二、近五年华北地区市场规模分析
三、近五年华东地区市场规模分析
四、近五年华中地区市场规模分析
五、近五年华南地区市场规模分析
六、近五年西部地区市场规模分析
第四节 “十四五”中国医药研究外包服务区域市场前景预测
一、“十四五”东北地区市场前景预测
二、“十四五”华北地区市场前景预测
三、“十四五”华东地区市场前景预测
四、“十四五”华中地区市场前景预测
五、“十四五”华南地区市场前景预测
六、“十四五”西部地区市场前景预测
第九章 普●华●有●策对“十四五”医药研究外包服务行业产业结构调整分析
第一节 医药研究外包服务产业结构分析
一、市场细分充分程度分析
二、下游应用领域需求结构占比
三、领先应用领域的结构分析（所有制结构）
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与劣势分析
第十章 医药研究外包服务行业竞争力优势分析
第一节 医药研究外包服务行业竞争力优势分析
一、行业整体竞争力评价
二、行业竞争力评价结果分析
三、竞争优势评价及构建建议
第二节 中国医药研究外包服务行业竞争力剖析
第三节 医药研究外包服务行业SWOT分析
一、医药研究外包服务行业优势分析
二、医药研究外包服务行业劣势分析
三、医药研究外包服务行业机会分析
四、医药研究外包服务行业威胁分析
第十一章 “十四五”期间医药研究外包服务行业市场竞争策略分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、医药研究外包服务行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、医药研究外包服务行业企业间竞争格局分析
1、不同规模企业竞争格局
2、不同所有制企业竞争格局
3、不同区域企业竞争格局
三、医药研究外包服务行业集中度分析
1、市场集中度分析
2、企业集中度分析
3、区域集中度分析
4、集中度格局展望
第二节 中国医药研究外包服务行业竞争格局综述
一、医药研究外包服务行业竞争概况
二、重点企业市场份额占比分析
三、医药研究外包服务行业主要企业竞争力分析
1、重点企业资产总计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业收入对比分析
4、重点企业利润总额对比分析
5、重点企业综合竞争力对比分析
第三节 近五年医药研究外包服务行业竞争格局分析
一、近五年国内外医药研究外包服务竞争分析
二、近五年我国医药研究外包服务市场竞争分析
三、我国医药研究外包服务市场集中度分析
四、国内主要医药研究外包服务企业动向
五、国内医药研究外包服务企业拟在建项目分析
第四节 医药研究外包服务企业竞争策略分析
一、提高医药研究外包服务企业竞争力的策略
二、影响医药研究外包服务企业核心竞争力的因素及提升途径
第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析
第一节 企业五
一、企业概况
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、近五年主要经营数据指标
五、“十四五”期间发展战略规划
第二节 企业二
一、企业概况
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、近五年主要经营数据指标
五、“十四五”期间发展战略规划
第三节 企业三
一、企业概况
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、近五年主要经营数据指标
五、“十四五”期间发展战略规划
第四节 企业四
一、企业概况
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、近五年主要经营数据指标
五、“十四五”期间发展战略规划
第五节 企业五
一、企业概况
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、近五年主要经营数据指标
五、“十四五”期间发展战略规划
第十三章 普●华●有●策对“十四五”医药研究外包服务行业投资前景展望
第一节 医药研究外包服务行业“十四五”投资机会分析
一、医药研究外包服务行业典型项目分析
二、可以投资的医药研究外包服务模式
三、“十四五”医药研究外包服务投资机会
第二节 “十四五”期间医药研究外包服务行业发展预测分析
一、产业集中度趋势分析
二、“十四五”行业发展趋势
三、“十四五”医药研究外包服务行业技术开发方向
四、总体行业“十四五”整体规划及预测
第三节 “十四五”规划将为医药研究外包服务行业找到新的增长点
第十四章 普●华●有●策对 “十四五”医药研究外包服务行业发展趋势及投资风险分析
第一节 “十三五”医药研究外包服务存在的问题
第二节 “十四五”发展预测分析
一、“十四五”期间医药研究外包服务发展方向分析
二、“十四五”期间医药研究外包服务行业发展规模预测
三、“十四五”期间医药研究外包服务行业发展趋势预测
四、“十四五”期间医药研究外包服务行业发展重点
第三节 “十四五”行业进入壁垒分析
一、技术壁垒分析
二、资金壁垒分析
三、政策壁垒分析
四、其他壁垒分析
第四节 “十四五”期间医药研究外包服务行业投资风险分析
一、竞争风险分析
二、原材料风险分析
三、人才风险分析
四、技术风险分析
五、其他风险分析
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