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北京代办医疗器械三类经营许可证(北京二类医疗器械经营许可证怎么办)


屈浩鹏介绍,3月怎么办18日,经营第一批新冠病毒抗原检测试剂在北京市场售出,市民可在线上平台和线下药店实名登记购买。截至三类目前,北京新冠病毒抗原检代办测试剂医疗器械生产经营和供北京应保障平稳有序。


线上线下一致,强化经营环节监管。国家药监局明确,属于三类医疗器械的新冠病毒抗原检测试剂产品,特殊时期施行特殊政策,准许在取得医疗器械《药品经营许可证》或《医疗二类器械经营许可证》并具备相北京应储存条许可证件的零售药店和医疗器械经营企业销售。市药监局要求各区市场监管局二类要强化经营企业监管,无论线上、线下,新冠病毒抗原检测试剂经营三类企业应当从具备合法怎么办资质的企业购进,做好进货查验和销售记录等,保证产品经营运输和储存条件符合要许可证求,并严格执行实名登记。要求网络销售平台应当在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证,在产品页面展示医疗器械注册证等信息。


屈浩鹏提醒市民朋友,一定要按照《北京市新冠病毒代办抗原检测实施方案(试行)》规定的适用人群、适用场景和处置要求开展自测。如需自测,应当从合法渠道购买新冠病毒抗原检测试剂,配合实名登记,严格按照产品说明书规范操作。


(责编:董兆瑞、郭亚飞)


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