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中美签订税收协定fic(中国在oecd税收协定中作用)

如果时间倒退到2021年12月1日,彼时的万春医药收到的不是普那布林的“上市驳回”回复函,而是“上市获批”回复函,那如今的万春医药市值或许不会跌至1亿美元以下,年报数据或许也会更漂亮些可惜,并没有如果。


根据FDA的要求,万春医药接下来需要进行第二次良好对照试验(well-controlled trial)以验证第一次试验中取得的疗效。而这也从侧面表明公司在CIN适应症研发和获批方面已经没有捷径可走。


或许也正是因为以上原因,FDA对普那布林有效性产生了质疑,也导致了最终的驳回决定。


与此同时,截至2021年12月31日,万春医药持有的现金、现金等价物和短期投资仅为7240万美元。投资者可以清晰看到,目前万春医药现金储备与年亏损额比率已低于2,虽然这并不意味着公司真实的存续支撑时间,但这个数值小于两年,也绝对代表时间的紧迫性。


在公告中,万春医药还提到了未来针对普那布林3项临床和监管计划:继续推进中美在预防化疗引起的中性粒细胞减少适应症(CIN)中的进程;中美非小细胞肺癌(NSCLC)的NDA申报和监管流程;在多种癌症三联联合IO治疗中的免疫肿瘤学(IO)试验进展。


现在的万春医药无疑已是在与时间赛跑,但只要赶在资金消耗殆尽前实现普那布林的获批上市,万春医药依然拥有明朗的前景。


根据《柳叶刀》杂志统计,中国近年来年新发癌症患者数量已达约450万人,需要预防CIN的患者总体占比超10%。G-CSF是预防和治疗CIN的标准疗法,当前尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN。


在中国,预计2021年G-CSF市场规模约75亿元,其中长效G-CSF(用于预防CIN)市场规模超50亿人民币。此外,中国年新发肺癌患者数量超80万人,其中非小细胞肺癌患者占比超85%,当前2/3线基因驱动阴性患者可选方案较少且疗效有限,亟待创新疗法。


作为这一赛道的FIC产品,普那布林目前的专利期可以到2036年,只要能在近年上市,该产品仍有10余年的专利保护优势,公司估值触底反弹的可能依然存在。


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